Nuove opportunità per i nostri disidratanti Propasil nel settore Pharma!

Siamo lieti di annunciare che i nostri sacchetti disidratantiPropasil in Tyvek sono stati recentemente registrati presso l’agenzia statunitense Food and Drug Administration (FDA) sottoscrivendo un Drug Master File (DMF) tipo III.

Cos'è un Drug Master File?

I Drug Master File sono documenti inviati alla FDA utilizzati per fornire informazioni riservate e dettagliate su strutture, processi o articoli utilizzati nella produzione, lavorazione, confezionamento e stoccaggio di prodotti farmaceutici per uso umano.

Un Drug Master File tipo III, nello specifico, fornisce informazioni fondamentali per la valutazione di materiali utilizzati per confezionare i prodotti farmaceutici al fine di poter valutare eventuali interazioni negative che possano compromettere negativamente l’integrità del farmaco stesso.

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