L'industria farmaceutica richiede i più rigorosi standard di controllo per preservare efficacia, sicurezza e conformità normativa dei farmaci. La temperatura rappresenta il parametro critico per mantenere la stabilità dei principi attivi, mentre l'umidità può compromettere biodisponibilità e shelf-life dei medicinali. Le escursioni termiche non controllate possono denaturare proteine terapeutiche, degradare vaccini e alterare formulazioni critiche. 

Le nostre soluzioni spaziano dal monitoraggio continuo della catena del freddo con la gamma Propatherm, al controllo preciso dell'umidità con Propametic, Propasec Food Contact e Propasil con rivestimento Tyvek® registrato Drug Master File.

La catena del freddo farmaceutica richiede una particolare attenzione per rispettare le normative FDA, EMA e ICH che regolamentano il trasporto di farmaci termosensibili. I nostri Propatherm forniscono monitoraggio continuo delle spedizioni farmaceutiche segnalando se la temperatura abbia raggiunto punti critici per i farmaci durante il trasporto. Gli indicatori Propatherm Descending forniscono un'evidenza irreversibile di escursioni sotto 0°C che potrebbero compromettere vaccini e insulina, mentre i Propatherm Ascending rilevano superamenti termici dannosi per farmaci che richiedono refrigerazione.

I data logger GO PDF Biomed offrono precisione superiore di 0,0625°C specifica per vaccini e biotecnologie, generando automaticamente report PDF dettagliati con certificati di calibrazione NIST per la conformità normativa.  La versione GO Wireless permette monitoraggio remoto in tempo reale con allarmi immediati per interventi tempestivi durante eventi critici.

Il controllo dell'umidità è fondamentale per mantenere la stabilità chimica e fisica dei farmaci, prevenendo degradazione idrolisi, formazione di polimorfi indesiderati e perdita di potenza terapeutica. I film PROPAMETIC svolgono un importante compito nella protezione dall'umidità dei farmaci in quanto sono particolarmente adatti alla conservazione a lungo termine di materiali che necessitano un’atmosfera stabile per mantenere intatte le proprie caratteristiche. Propasec Food Contact, certificato FDA, protegge efficacemente dall'umidità i farmaci senza rilasciare sostanze che potrebbero contaminare i principi attivi. Il Propasil, con rivestimento Tyvek® DuPont registrato Drug Master File tipo III, offre una protezione superiore per farmaci particolarmente igroscopici e formulazioni liofilizzate.

Per applicazioni critiche come API (Active Pharmaceutical Ingredients) e intermedi farmaceutici, i setacci molecolari Propasieve raggiungono livelli di umidità molto bassi, essenziali per prevenire reazioni di degradazione. Gli indicatori di umidità Propasecard forniscono, invece, un controllo visivo immediato dell'umidità presente negli imballaggi primari, permettendo verifiche di conformità senza compromettere l'integrità delle confezioni sterili.

Nel settore farmaceutico, la sicurezza durante il trasporto e lo stoccaggio è fondamentale per proteggere i prodotti da eventuali danni. Durante la movimentazione i colli potrebbero scivolare, col rischio di compromettere l'integrità del carico. Oppure si potrebbero verificare delle rotture di flaconi contenenti liquidi, bagnando il resto del carico e mettendo quindi a rischio l’integrità di farmaci e dispositivi medici, con gravi conseguenze economiche e di qualità.

I Propagrip e i Propagrip DryGuard rappresentano la soluzione ideale a queste problematiche. Si tratta di interfalde di carta con speciale trattamento antiscivolo, che incrementano la stabilità dei pallet riducendo drasticamente il rischio di movimenti indesiderati durante il trasporto e lo stoccaggio. Il Propagrip DryGuard, inoltre, offre anche una barriera contro i liquidi, proteggendo le confezioni dalla perdita accidentale da parte di farmaci liquidi. Queste interfalde sono quindi perfette per il settore farmaceutico, dove la massima cura nell’integrità dell’imballo è essenziale per preservare la qualità del prodotto e rispettare gli standard normativi.